Tyra Biosciences pozyskuje 400 mln USD na rozwój dabogratinibu w trzech wskazaniach

Tyra Biosciences przeprowadziła ofertę publiczną akcji i warrantów o wartości 400 mln USD, której celem jest wsparcie rozwoju klinicznego dabogratinibu w trzech wskazaniach. Oferta obejmuje 9,079 mln akcji po cenie 22,03 USD za sztukę oraz pre-finansowane warranty na zakup kolejnych 9,078 mln akcji po cenie 22,029 USD za warrant. Środki pozyskane z emisji mają zostać przeznaczone na rozwój kliniczny, programy przedkliniczne, odkrywanie leków oraz cele korporacyjne.

Na koniec czerwca 2026 roku Tyra dysponowała łącznie 353,9 mln USD w gotówce, ekwiwalentach gotówki i papierach wartościowych, co według spółki zapewnia finansowanie działalności do drugiej połowy 2028 roku, uwzględniając nową emisję. Oferta miała zostać zamknięta 15 września 2026 roku, a jej syndykat prowadziła firma RA Capital Management, z udziałem innych inwestorów instytucjonalnych.

Strategia rozwoju dabogratinibu w trzech wskazaniach

Dabogratinib jest doustnym, selektywnym inhibitorem receptora FGFR3, który Tyra rozwija w ramach strategii określanej jako „dabogratinib 3x3”. Strategia ta obejmuje trzy badania kliniczne fazy II, z potencjałem na rejestrację i komercjalizację w trzech wskazaniach: niskostopniowy rak górnych dróg moczowych (LG-UTUC), pośrednie ryzyko raka pęcherza nieinwazyjnego mięśniowo (IR NMIBC) oraz achondroplazję (ACH).

Badanie SURF302 to wieloośrodkowe, otwarte badanie fazy II oceniające skuteczność i bezpieczeństwo dabogratinibu w dawkach 50 mg i 60 mg u pacjentów z FGFR3-zmienionym IR NMIBC. Spółka planuje podać pierwsze wyniki tego badania we wrześniu 2026 roku, obejmujące dane bezpieczeństwa od ponad 40 pacjentów oraz dane skuteczności od ponad 20 pacjentów w obu grupach dawki.

Badanie SURF303 to faza 2a/b, wieloośrodkowe, otwarte badanie z zamiarem rejestracyjnym, które ocenia skuteczność i bezpieczeństwo dabogratinibu w dawkach 60 mg i 80 mg u pacjentów z LG-UTUC. Wstępne wyniki tego badania są spodziewane w 2027 roku.

Badanie BEACH301 to faza II, wieloośrodkowe, otwarte badanie eskalacji i ekspansji dawki, prowadzone u dzieci w wieku 3-10 lat z achondroplazją. Do tej pory badanie zakończyło cztery poziomy dawki w kohorcie bezpieczeństwa, bez istotnych zdarzeń niepożądanych. Komitet monitorujący bezpieczeństwo zatwierdził rozpoczęcie piątego poziomu dawki (0,625 mg/kg). Pierwsze wyniki kohorty bezpieczeństwa, obejmujące dane o rocznej prędkości wzrostu i bezpieczeństwie dla poziomów 1-5, mają zostać opublikowane pod koniec pierwszego kwartału 2027 roku.

Wyniki finansowe i rozwój korporacyjny Tyra Biosciences

W drugim kwartale 2026 roku wydatki na badania i rozwój wyniosły 39,2 mln USD, co stanowi wzrost w porównaniu do 24,3 mln USD w analogicznym okresie 2025 roku. Wzrost ten był związany głównie z rozwojem dabogratinibu i wsparciem trzech badań klinicznych SURF303, SURF302 oraz BEACH301. Wydatki na administrację ogólną wzrosły do 9,8 mln USD z 7,1 mln USD rok wcześniej, głównie z powodu wzrostu zatrudnienia.

Strata netto w drugim kwartale 2026 roku wyniosła 45,6 mln USD, w porównaniu do 28,1 mln USD w drugim kwartale 2025 roku. Wzrost straty netto wiązał się z wyższymi kosztami operacyjnymi.

W czerwcu 2026 roku Tyra powołała Jonathana Daya na stanowisko wiceprezesa wykonawczego ds. rozwoju klinicznego, odpowiedzialnego za strategię rozwoju dabogratinibu w schorzeniach szkieletowych. Dr Day ma doświadczenie w rozwoju leków na rzadkie choroby, w tym w pracach nad lekiem vosoritide dla achondroplazji.

Poza dabogratinibem, Tyra rozwija także inne leki z platformy SNÅP, w tym TYRA-430, doustny inhibitor FGFR4/3, w badaniu SURF431 dla zaawansowanego raka wątrobowokomórkowego, oraz TYRA-200, doustny inhibitor FGFR1/2/3, w badaniu SURF201 dla przerzutowego raka dróg żółciowych.

Oferta publiczna akcji i warrantów o wartości 400 mln USD ma wesprzeć realizację strategii rozwoju dabogratinibu w trzech wskazaniach, a także finansować programy przedkliniczne i ogólne cele korporacyjne. Środki finansowe zgromadzone na koniec czerwca 2026 roku oraz pozyskane z emisji mają zapewnić spółce środki na działalność do drugiej połowy 2028 roku.

W kolejnych miesiącach Tyra planuje publikację wyników badań klinicznych, w tym pierwszych danych z badania SURF302 we wrześniu 2026 roku oraz wyników kohorty bezpieczeństwa badania BEACH301 pod koniec pierwszego kwartału 2027 roku. Wyniki badania SURF303 są spodziewane w 2027 roku.